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Exame do Sono Biologix recebe validação clínica em estudo científico do Laboratório do Sono do InCor
O estudo científico de validação do Exame do Sono Biologix, voltado para o diagnóstico da apneia do sono, foi aprovado e será publicado pela prestigiada revista Clinics
O exame do sono da startup Biologix foi validado clinicamente em estudo científico realizado no Laboratório do Sono do InCor - Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da FMUSP. Agora, em nova etapa, a publicação do estudo na revista científica Clinics, trouxe o artigo de validação da solução da Biologix como método de diagnóstico da Apneia Obstrutiva do Sono.
A publicação de um estudo em uma revista científica é a validação do trabalho realizado em um determinado campo do conhecimento. A Clinics é a revista científica oficial da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo e do Hospital das Clínicas, e nela são publicados artigos científicos revisados por médicos e pesquisadores da área de medicina.
“Recebemos com muita satisfação e alegria a notícia do aceite da publicação do nosso estudo na revista científica Clinics, o que demonstra a eficácia do método desenvolvido pela Biologix para diagnóstico da apneia do sono. Para os nossos clientes e seus pacientes, é a confirmação da confiabilidade do trabalho da Biologix”, afirmou o CEO da Biologix, Tácito de Almeida.
O estudo demonstrou que o Exame do Sono Biologix possui acurácia, sensibilidade e especificidade para diagnosticar apneia do sono em estudo realizado com 304 pacientes que utilizaram Biologix e fizeram simultaneamente a polissonografia completa no Laboratório do Sono da Disciplina de Pneumologia do InCor em São Paulo.
De acordo com o Diretor Científico da Biologix e especialista em medicina do sono, dr. Geraldo Lorenzi Filho, que conduziu os trabalhos, o estudo demonstrou também que a variabilidade entre o índice de eventos respiratórios do exame da Biologix (IDO3%) e o índice da polissonografia completa (IAH3%) é menor do que a variabilidade entre os índices de eventos respiratórios de polissonografias completas que utilizem as duas regras para interpretação dos eventos respiratórios aceitas pela AASM, a Academia Americana de Medicina do Sono (IAH3% e IAH4%).
O principal índice do resultado da polissonografia é o IAH, índice de apneias e hipopneias, isto é, a soma dos eventos de apneia e de hipopneia por hora de sono. A apneia é a obstrução total da via aérea superior, e a hipopneia é a obstrução parcial. Para identificar as hipopneias, a AASM aceita duas regras: a) ocorrência de queda do fluxo aéreo associada a uma dessaturação da oxihemoglobina de 3% ou à ocorrência de um microdespertar, e b) uma dessaturação de 4%. Dependendo de qual regra acima for utilizada na polissonografia, o IAH será alterado.
Resumidamente, os resultados do Exame do Sono Biologix estão dentro da faixa de resultados de polissonografias completas que utilizem os dois critérios oficiais, e, portanto, o diagnóstico da apneia do sono pode ser obtido com o Exame do Sono da Biologix.
Veja abaixo artigo na íntegra!
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7654954/